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口服固体制剂技术平台 |
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口服固体制剂是最基础的制剂形式,无论是小分子靶向药物,还是特殊口服制剂都是当今新药高度关注的研究领域,集团在过去的几年中联合了第三方机构逐步建立了该平台的技术体系,正在开发多个具有独特临床治疗价值的新药和仿制药,口服固体制剂技术将是本集团长远发展的基础技术平台之一。
基于口服技术平台的项目具体进展如下: 治疗肝脏疾病的奥贝胆酸已正式启动临床一致性评价研究并计划尽快申请药品注册。该项目是仿制美国一种治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的全球化上市药物。中国作为肝脏疾病高发的国家,市场容量非常巨大,本公司委托第三方研究公司对于原研药物的专利限制进行了突破,并在中国大陆获得了相应的专利授权。 另外,本集团开展了小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂项目的临床前研究,这是一个已确认对自身免疫疾病具有巨大治疗价值的研究领域,我们期待可以发现一个具有治疗学优势的研制新药(me-better)产品,并尽快申请临床研究。
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