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口服固體製劑技術平臺 |
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口服固體制劑是最基礎的制劑形式,無論是小分子靶向藥物,還是特殊口服制劑都是當今新藥高度關註的研究領域,集團在過去的幾年中聯合了第三方機構逐步建立了該平臺的技術體系,正在開發多個具有獨特臨床治療價值的新藥和仿制藥,口服固體制劑技術將是本集團長遠發展的基礎技術平臺之壹。
基於口服技術平臺的項目具體進展如下: 治療肝臟疾病的奧貝膽酸已正式啟動臨床壹致性評價研究並計劃盡快申請藥品註冊。該項目是仿制美國壹種治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)的全球化上市藥物。中國作為肝臟疾病高發的國家,市場容量非常巨大,本公司委托第三方研究公司對於原研藥物的專利限制進行了突破,並在中國大陸獲得了相應的專利授權。 另外,本集團開展了小分子靶向藥物JAK1選擇性抑制劑項目的臨床前研究,這是壹個已確認對自身免疫疾病具有巨大治療價值的研究領域,我們期待可以發現壹個具有治療學優勢的研制新藥(me-better)產品,並盡快申請臨床研究。
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