在時代的浪潮中，復旦張江猶如一艘穩健前行的巨輪，正駛向充滿無限可能的未來。一路前行，我們始終將人才視為企業發展的核心動力。我們致力於創造一個既充滿挑戰又支持員工成長的工作環境，我們為每一位有夢想、有才華的人才提供廣闊的舞臺，我們珍視團隊合作，相信通過團隊的力量，可以走的更遠。同時，我們尊重和幫助每一位員工不斷成長，實現自我價值。

現誠摯邀請志同道合的您，加入我們的征程！

熱招崗位

【生物統計主管】

崗位職責：

1、參與臨床試驗方案中統計相關部分的設計，包括樣本量、隨機和編盲、統計分析計畫等；

2、獨立撰寫和審核SAP、TFL Shell；

3、管理和協調統計分析全流程，審核統計程式設計相關檔，包括SDTM、ADAM Spec、TFL結果等；

4、獨立撰寫和審核SAR，參與CSR相關部分撰寫和審核；

5、供應商管理和協調；

6、提供臨床試驗過程中的統計學支援。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，統計學、數學、流行病學等相關專業；

2、掌握至少一種資料分析軟體；

3、熟悉常用統計學方法；

4、1年以上臨床統計相關工作經驗（可接受統計、數學相關專業的應屆博士生）。

【國內註冊主管】

崗位職責：

1、法規技術支援：

a.中國藥品相關法律法規、指南的更新跟蹤、解讀以及向公司相關員工的回饋；

b.公司國內註冊品種整個生命週期內，法規及註冊申報相關問題的技術支持；

2、專案的國內註冊申報：

a.制定項目註冊申報計畫及要求，負責與專案組其他模組的協調溝通；

b.負責行政資料撰寫，申報資料的撰寫、審閱，申報資料的eCTD轉化；

c.覆核擬申報資料的真實性、合規性、完整性；

d.負責申報資料的遞交、跟蹤註冊進度及監管方的要求，向公司內部回饋；

3、註冊調研：

a.按需要，完成公司調研專案的法規註冊申報資訊；

b.公司關鍵專案，註冊申報競爭動態的跟蹤及回饋。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，藥學相關專業；

2、3年以上CMC相關研發生產工作經驗和3年以上藥品註冊工作經驗；

3、獨立負責過至少3個項目的註冊相關工作，包括撰寫整套申報資料（包含報上市）、與監管機構的溝通交流會等；

4、熟悉國內藥品相關法律、法規、註冊申報資料要求及工作流程，掌握中國/ICH/FDA/EMA等藥品相關指導原則；

5、具有較好的溝通、協調、組織能力，熟練的法規/文獻的檢索、分析及整理能力。

【臨床監查員】

崗位職責：

1、負責研究中心的篩選、啟動、常規監查、關閉等工作；

2、準備研究中心立項、倫理及其他臨床試驗資料；

3、保證研究中心臨床試驗資料的品質；

4、與研究中心保持順暢、良好的溝通；

5、定期維護中心層面的TMF文檔；

6、完成上級指派的其他工作。

任職要求：

1、統招本科及以上學歷，醫學、藥學、護理等相關專業；

2、2年以上CRA經驗；

3、1年以上II/III期晚期實體瘤臨床監查經驗；

4、具有乳腺癌臨床試驗經驗優先考慮。

【電氣工程師】

崗位職責：

1、負責廠房設施、公用系統、西林瓶聯動線、後包線的維護保養，協助制定設備預防性維護保養計畫，按要求實施，做好記錄；

2、負責解決電氣故障，對現場運行提供支援；

3、對設備頻發故障的原因分析、排除及制定相關糾正措施，降低故障率；

4、參與公司設備的FAT、SAT、3Q測試及確認，部門相關SOP檔的編寫；

5、開展部分零星專案及缺陷整改。

任職要求：

1、大專及以上學歷，電氣相關專業；

2、3年以上醫藥企業電氣設備設施維修工作經驗；

3、精通高低壓配電設施，有一定的電氣系統運行維護經驗，瞭解伺服、步進、變頻應用及控制原理；

4、具有良好的身體素質和職業素養。

應聘攻略

如果您渴望在一個充滿機遇和挑戰的環境中工作，希望與一群有才華、有激情的同事並肩作戰，願意為實現公司願景和個人夢想而努力。

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