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盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价   2023-11-08

药品基本情况

药品名称:盐酸多柔比星脂质体注射液

药品规格:10ml:20mg

申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价

注册分类:原化学药品6类

通知书编号:2023B05505

原药品批准文号:国药准字H20084432

药品上市许可持有人:上海复旦张江生物医药股份有限公司


药品简介

本公司纳米技术平台治疗肿瘤的里葆多®(以下简称“该药物”)于二零零九年八月上市销售,为Doxil®的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物,取得较好的市场反响和口碑。

该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤,亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。

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