美國時間2024年6月28日，美國癌症研究協會（AACR）旗下期刊《Molecular Cancer Therapeutic》在其官網發表了本公司抗DLL3抗體偶聯BB05項目（又稱“注射用FZ-AD005抗體偶聯劑”，以下簡稱“該藥物”）的臨床前研究論文。

論文摘要

DLL3靶點在小細胞肺癌（SCLC）中的過度表達，被認為是SCLC治療的一個有吸引力的研究方向。國際上，Rova-T是第一個進入臨床研究的DLL3抗體偶聯藥物，然而，嚴重的不良事件限制了Rova-T的開發進展，並導致其終止研究。

 本公司在臨床前研究的評估中，該藥物展現出與DLL3靶點特異性結合，並在人源腫瘤細胞系異種移植模型（CDX）和患者來源異種移植模型（PDX）中表現出高效的內化、旁觀者殺傷和出色的體內抗腫瘤活性。

研究數據摘要/圖源:論文原文

該藥物在動物體內展現了強效的抗腫瘤活性，起效劑量低於1.5mg/kg，並且體內血液循環穩定，同時在猴體內重複給藥未觀察到間質性肺炎（ILD），安全性極佳。基於該藥物的分子特徵、藥物作用機制以及抗腫瘤的藥理毒理特徵，在治療小細胞肺癌（SCLC）模型中顯示出敏感的抗腫瘤活性，未來有望改善SCLC的治療現狀。

*原文網址鏈接：https://aacrjournals.org/mct/article/doi/10.1158/1535-7163.MCT-23-0701/746196/FZ-AD005-A-Novel-DLL3-Targeted-Antibody-drug

 關於該藥物

該藥物是BB05平臺（本公司擁有自主知識產權的Linker-Drug平臺）的第三個新一代抗體偶聯藥物，由抗體可結晶段（Fc）沉默突變的重組人鼠嵌合單克隆抗體與BB05偶聯組成。該藥物利用安全性相對較好的DXd來擴大治療指數，通過與DLL3表達的腫瘤細胞結合內吞，在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物，殺傷腫瘤細胞。

風險提示

由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品從臨床前研究、臨床試驗到商業化的週期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。

 關於復旦張江

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（上交所股票代碼：688505；聯交所股票代碼：01349）於一九九六年十一月創建於上海浦東張江高科技園區，是一家主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷綜合性醫藥企業。自成立以來，復旦張江始終堅持以「我們多一分探索，人類多一分健康」為企業宗旨，以探索臨床治療的缺失和不滿意並提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，務求成為生物醫藥業界的創新者及領先者。本集團目前已建立了基因工程技術平臺、光動力技術平臺、納米技術平臺及口服固體製劑技術平臺等多領域研發技術平臺，治療領域覆蓋皮膚疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統疾病等。本集團是國際光動力藥物開發的領先者，亦在抗體偶聯藥物的研究開發方面積累了相當的經驗和技術。基於技術積累、人才優勢、競爭態勢、規模實力等因素，本集團將戰略性聚焦於光動力藥物及抗體偶聯藥物領域，積極推進研究開發及產業化，以期形成獨特且明顯的競爭優勢。