美國時間2024年5月23日，美國臨床腫瘤學會American Society of Clinical Oncology（ASCO）在其官網發表了本公司抗Trop2抗體偶聯SN38（又稱“注射用FDA018抗體偶聯劑”，以下簡稱“該藥物”）用於治療晚期實體瘤的劑量遞增研究和三陰性乳腺癌（以下簡稱“TNBC”）隊列擴展之I期臨床研究（以下簡稱“該研究”）的數據結果。根據該藥物單藥治療的臨床數據顯示，在接受了10.0 mg/kg劑量治療且療效可評估的29例TNBC患者中，客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為37.9%和79.3%。

關於該藥物

該藥物屬針對Trop-2靶點的抗腫瘤ADC藥物（antibody-drug conjugate，ADC），Trop-2（人滋養層細胞表面糖蛋白抗原）在人體正常組織中有不同水平的表達，但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多種腫瘤中的表達水平都會顯著升高。Trop-2的高度表達在腫瘤生長過程中起到關鍵作用。該藥物通過可水解的pH敏感型連接子將抗Trop-2人源化單克隆抗體與小分子細胞毒藥物（拓撲異構酶I抑制劑）SN-38偶聯，定向殺傷腫瘤細胞。

關於該研究

該研究採用21天為一個治療週期，在第1天和第8天給藥。該研究的主要終點包括最大耐受劑量（MTD）、安全性以及耐受性；次要終點包括療效、藥代動力學以及抗藥抗體發生率。截至2023年10月8日，共有62名患者接受了該藥物至少一劑量的治療。該研究結果表明，該藥物耐受性良好，安全性可控，截至12.0 mg/kg的劑量下尚未達到MTD。該藥物在經過多線治療的TNBC患者中，尤其是在10.0 mg/kg和12.0 mg/kg的劑量下，顯示出鼓舞人心的初步抗腫瘤活性。基於前述臨床研究數據結果，本公司亦將儘快開展該藥物III期臨床研究。

*原文鏈接：https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/235111

風險提示

由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品從臨床前研究、臨床試驗到商業化的週期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。

關於復旦張江

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（上交所股票代碼：688505；聯交所股票代碼：01349）於一九九六年十一月創建於上海浦東張江高科技園區，是一家主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷綜合性醫藥企業。自成立以來，復旦張江始終堅持以「我們多一分探索，人類多一分健康」為企業宗旨，以探索臨床治療的缺失和不滿意並提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，務求成為生物醫藥業界的創新者及領先者。本集團目前已建立了基因工程技術平臺、光動力技術平臺、納米技術平臺及口服固體製劑技術平臺等多領域研發技術平臺，治療領域覆蓋皮膚疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統疾病等。本集團是國際光動力藥物開發的領先者，亦在抗體偶聯藥物的研究開發方面積累了相當的經驗和技術。基於技術積累、人才優勢、競爭態勢、規模實力等因素，本集團將戰略性聚焦於光動力藥物及抗體偶聯藥物領域，積極推進研究開發及產業化，以期形成獨特且明顯的競爭優勢。