走進上海張江,一群探索神奇“光”世界的先行者,吸引了上海證券報記者的目光,他們是專注光動力技術研究近27載的科創人。逐光而行,一片創新藥的“試驗田”映入眼簾,透過一個個創新碩果,記者探尋到一個共同的印記——復旦張江。
得益于張江得天獨厚的創業環境,源源不斷的資本賦能,復旦張江已成長為一家“H+A”雙資本平臺上市的科創公司。作為張江最早的一批創新創業者,復旦張江打造了全球光動力藥物豐富的產品線,並研發出國內首創的艾拉及全球首發的复美达等光動力藥物。
登“科”三年,復旦張江董事會主席趙大君欣喜於科創板給公司帶來的戰略機遇:“生物醫藥的研發需要高密度、長週期的資金流支持。搭乘科創板‘快車道’進軍資本市場,復旦張江得以保持高強度的研發投入。”
趙大君告訴記者,復旦張江將秉持“多一分探索,人類多一分健康”的宗旨,堅持光動力藥物及抗體偶聯藥物的研發和產業化,為社會作出貢獻,為患者帶去福音。
從復旦校園走向張江
“我們是通過高校、企業、地方政府機構的合作投資成立的,有著‘混血’的基因。”趙大君笑稱。
1996年,復旦大學、上海浦東新區經貿國有資產經營公司、上海張江高新技術發展促進中心等進行合作,從復旦校園走出,于上海張江設立了公司。
27年前的張江,還是一片廣袤的農田。公司創始人王海波在選址時,張江科學城的工作人員給了這樣一個承諾——“你需要什麼條件,我們就幫你創造什麼條件”。正是這種開放的態度和對創新的支持,讓復旦張江誕生於此,也紮根於此。
從1996年租賃400平方米的實驗室,到2002年于蔡倫路308號建成了自有的研發生產及辦公樓,到2007年改建了兩條產品生產線,再到2012年增建研發中試車間,張江科學城孵化出了復旦張江,而復旦張江也伴隨著張江科學城的發展而發展。
“可以說,它見證了我們的成長,我們也一路見證著張江科學城從地理名詞到科創地標的轉變。”趙大君表示。
也正是得益於這份互相成就,以及“政產學研用”多方協作的天然優勢,復旦張江抓住了中國醫藥行業蓬勃發展的機遇,憑藉在生物醫藥領域的實力,多次承擔“國家重點科技項目(攻關)計劃”“國家高技術研究發展計劃”“‘重大新藥創制’科技重大專項”等,並自1998年以來年年被認定為“上海市高新技術企業”。
為什麼選擇光動力這項治療技術?
趙大君介紹稱,新藥的研發需要長期持續的投入。公司成立之初,依靠TPA、TNF受體等一系列生物醫藥技術轉讓和醫療診斷產品銷售,為公司的創新研發提供資金支持,“在這個過程中,我們發現光動力技術獨特的臨床價值,它可以解決一些以往難以克服的醫療難題”。
1999年,復旦張江前瞻性地建立了光動力技術平臺,成立專項研究中心,從事光動力新藥的研究開發。自此,復旦張江在光動力治療領域開始了追光築夢之旅。
光動力治療技術領跑者
在相當長的一段時期,國內的藥物研究和醫藥產業以仿製為主。新藥研發時間長、投入大、風險高,藥企沒有較強的實力及意願研發新藥,科研單位的創新能力也尚需提升。
“純粹做創新藥物,絕非易事。我們當然也經歷過漫長的等待期和項目失敗的痛苦煎熬。但回過頭看,研發光動力新藥的決策是極具前瞻性的。”趙大君坦言。
多年堅持,復旦張江成功研發出全球首創的兩大光動力拳頭產品——鹽酸氨酮戊酸(艾拉)、海姆泊芬(复美达)。其中,2.4類新藥艾拉於2007年上市銷售,是全球首個針對尖銳濕疣的光動力藥物,用於治療以尖銳濕疣為代表的皮膚HPV感染性疾病和增生性疾病,有效填補了該領域特殊部位尖銳濕疣治療的國際空白。
复美达則是全球首個針對鮮紅斑痣的光動力藥物,也是國家1.1類創新藥,於2017年上市銷售。“該藥物為世界性的治療難題鮮紅斑痣帶來劃時代的進步。臨床試驗結果表明,复美达光動力治療用於鮮紅斑痣,2次治療後有效率97.4%。”有醫藥專家表示。
“復旦張江對創新的定位是創造具備獨特性、不可替代性的臨床價值的藥物。除了艾拉和复美达,我們還有納米技術藥物里葆多,是國內第一個成功投產的PEG化脂質體化療藥物,可用於卡波氏肉瘤、三陰乳腺癌、卵巢癌患者。”趙大君說。
目前,治療尖銳濕疣的艾拉、治療鮮紅斑痣的复美达及治療腫瘤的里葆多,作為復旦張江的三大拳頭產品,對公司主營業務收入貢獻高達99.69%。
“公司的核心技術均為自主研發。多年來,我們秉持研究開發的初心,從未有任何改變。”趙大君自豪地說。
研發方面,復旦張江持續進行高強度研發投入。2019年至2022年,研發投入占營收比例為12.68%、18.59%、21.76%和22.66%,呈逐年增長趨勢。同時,公司已形成光動力技術平臺、抗體偶聯技術平臺、納米技術平臺、口服固體製劑技術平臺四大研發平臺,為創新研發提供技術支持。
“目前,我們基於BB05平臺的在研項目治療轉移性乳腺癌和轉移性胃癌的抗Her2抗體偶聯BB05、針對肺癌和三陰乳腺癌等實體瘤治療的抗Trop2抗體偶聯BB05,都正在進行I期臨床試驗,同時針對小細胞肺癌治療的抗DLL3抗體偶聯BB05項目已經基本完成臨床前研究,近期將儘快申請臨床。”趙大君表示。
資本“活水”注入新動能
“新藥研發不僅是一項與個人智慧掛鉤的科技密集型工作,更是一項需要資本持續發力的工作。”趙大君表示。
作為老牌生物醫藥創新研發企業,2002年,復旦張江登陸香港聯交所創業板,並於2013年轉入香港聯交所主板交易,階段性緩解研發資金的需求。
2020年6月19日,復旦張江登陸科創板,實現了“A+H”股雙平臺運作,極大補充了公司的資本實力,不斷煥發出新的活力。
“上市以來,復旦張江駛入新藥研發快車道。每年的研發費用占營業收入的比例均在20%左右,大大加快了公司在研項目的推進,期待我們有更多藥品能儘快上市,惠及患者。”趙大君表示。
秉持著“我們多一分探索,人類多一分健康”的企業宗旨,復旦張江持續探索臨床治療藥物。而手握艾拉、复美达、里葆多三項核心產品,復旦張江也從蔡倫路一間小小的實驗室走出,在不斷的實踐與開拓中,以“光”的力量點亮更大的國際舞臺。
“例如,海姆泊芬已啟動美國II期臨床研究,將儘快完成首例入組工作。我們將通過海姆泊芬在美國FDA的註冊上市,使該產品進軍美國市場。”趙大君介紹道。從上海張江揚帆起航,在光動力領域踏浪前行。20多年來,復旦張江經歷過等待、沉澱、突破、超越,如今正處於可持續發展的戰略性聚焦階段。趙大君也向記者分享了對公司的信心和期待:“我們將從臨床實際需求出發,繼續致力於光動力治療方案的進一步發掘和優化。我相信,復旦張江的路會越走越穩、越走越寬,力爭成為生物醫藥業界的創新者及領先者!”