6月30日上午,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“本集團”)全資子公司泰州復旦張江藥業有限公司(以下簡稱“泰州復旦張江”)舉行II期生產基地抗體偶聯藥物(以下簡稱“ADC”)項目試生產啟動儀式,泰州復旦張江總經理陳宇先生主持本次儀式。
集團董事會主席兼總經理趙大君先生于啟動儀式上致詞,對ADC生產線投入運行後為本集團帶來的積極影響寄予了殷切期待,並向給予支持和幫助的管理層團隊、密切協作與貢獻的集團同事們、以及建設合作的各界夥伴表達了誠摯感謝。
“此前,復旦張江已具備了生物製劑、小分子開發、抗體偶聯的研發能力,並將多款候選藥物順利地從臨床前推向臨床研究階段,但由於種種原因,生物技術藥物產業化一直未能實現。今天開始,生物技術藥物產業化可以開始了,本公司產業發展的歷史也將被改寫。但這僅僅是個開始,後面還有大量的工作等待大家去完成,過程中還會有許許多多的困難,大家要有充分的思想準備,精誠合作,攻克難關,穩步前行。”
“幾年前,本集團重點戰略方向之一的光動力藥物海姆泊芬在泰州實現了產業化,今天,泰州II期生產基地抗體偶聯藥物車間的建設完成並投入試運行,為本公司抗體偶聯藥物發展戰略穩步推進奠定了堅實的基礎。這也標誌著本公司在兩個戰略方向產業化發展均已基本完成,是復旦張江發展史上又一里程碑。”
泰州復旦張江位於泰州中國醫藥城高科技產業園區,為首批入駐園區的醫藥製造企業。現已擁有多條原料藥及水針注射劑的生產線,用以生產本集團兩款已上市產品复美达®和昂内达®。基於本集團可持續發展的長遠戰略規劃,為拓寬產品管線、保持持續競爭力,在綜合評估了本集團現有的研發管線產品進度及未來的整體發展方向後,本集團在泰州復旦張江已有生產車間及廠房的基礎上,於2021年6月起投資建設II期生產基地項目。該項目首期總投資約人民幣6億元,規劃占地達44畝,總建築面積約42300平方米,計劃建設包括ADC車間、綜合製劑車間在內的多條產線。
本次將投入運行的ADC車間占地面積約4895平方米,建築面積約16300平方米,擁有2條1000L規模的抗體原液生產線、2條ADC偶聯生產線及1條ADC製劑生產線。本集團期望採用國際先進的設備和領先的工藝技術進行自主創新藥物的臨床用藥及商業化產品生產,該車間目前產能預計可達年產80萬支ADC藥物,未來將首先啟動本集團抗Trop2抗體偶聯SN38項目(F0024項目)的臨床用藥生產。ADC藥物作為如今本集團基因工程技術平台的重要研發方向,隨著泰州復旦張江II期生產基地ADC生產車間的正式竣工、投入運行,將進一步完善本集團產業發展佈局,為增強本集團主營業務競爭力、提升持續盈利能力奠定更堅實的基礎。
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