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藥品受理基本情況
藥品名稱：FZJ-003凝膠
申請事項：境內生產藥品註冊臨床試驗
註冊分類：化學藥品1類
受 理 號：CXHL2200652國、CXHL2200653國
申 請 人：上海復旦張江生物醫藥股份有限公司
審批結論：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。
藥品簡介
本公司研發的FZJ-003凝膠即外用JAK1選擇性抑製劑（規格：1%、2%）用於治療特應性皮炎（Atopic Dermatitis,以下簡稱「AD」）的藥物Ⅰ期臨床試驗申請於近日獲得受理。
AD是一種慢性炎癥性疾病，通常以皮疹的形式出現。根據世界衛生組織過往數據顯示，全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾，中國AD患者發病率約為10%。目前，40%的患病人群為中重度AD患者，皮疹可能會覆蓋身體的大部分部位，並伴有劇烈且持續的瘙癢及皮膚幹燥、開裂、發紅或變暗、結痂或滲出等癥狀。瘙癢通常還會引起睡眠障礙，嚴重影響生活質量。外用方式使用便捷，局部吸收良好，極少出現整體不良反應，大大提高了受試者的依從性。 |
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