本公司研發的注射用FZ-AD005抗體偶聯劑（即抗DLL3抗體偶聯BB05，以下簡稱“該藥物”）用於治療晚期實體瘤的藥物I期臨床研究於近日完成首例受試者入組。

關於該藥物

近年來，本公司在小分子端構建了全新的擁有自主知識產權的Linker-Drug平臺（以下簡稱“BB05平臺”）。

該藥物是本公司BB05平臺第三個新一代抗體偶聯藥物（antibody-drug conjugate，ADC），由重組人鼠嵌合抗（DLL3）單克隆抗體與BB05偶聯組成。據公開資料顯示，該藥物是國內首個DLL3靶點的拓撲異構酶抑制劑類ADC藥物，其可通過與DLL3陽性的腫瘤細胞結合並內吞，在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物（拓撲異構酶I抑制劑），殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療晚期實體瘤，包括但不限於小細胞肺癌、大細胞神經內分泌癌、前列腺癌等。

該藥物的研發情況及進展

公司就該藥物於2023年10月獲得藥物臨床試驗申請受理通知書，並於2023年12月獲得臨床試驗批件。該藥物I期臨床研究旨在評價其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵，並期待可以初步評估該藥物在晚期實體瘤患者中的療效。