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招才納賢
 
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化學藥物研發部——細胞生物學研究員/分子生物學研究員
崗位職責:
1、協助項目主管從事藥物研發相關的細胞學、分子生物學或藥理學實驗工作;
2、負責細胞實驗室的日常工作,獨立完成和安排常規的細胞培養、分子生物學實驗等工作;
3、高質量的完成實驗記錄和研究報告的書寫,並定期匯報。
任職要求:
1、 生物學相關專業,本科及以上學歷,分子生物學、細胞生物學、藥理學相關專業優先;
2、 掌握分子生物學和細胞生物學常規實驗操作技術,具有靶向藥物篩選和評價研究工作經驗者優先;
3、 具備良好的表達和人際溝通能力;
4、 工作積極主動,責任意識強,具有良好的團隊合作精神;
5、 能熟練檢索和無障礙閱讀英文專業文獻。

化學藥物研發部——QC實驗員
崗位職責:
1、 參與公司藥物研發項目的質量研究和質量標淮的建立;
2、 撰寫相關的註冊申報資料,整理質量研究原始記錄;
3、 分析技術轉移相關工作。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學等相關專業,本科或以上學歷,2年以上的質量研究相關工作經驗;
2、能獨立建立質量標淮、分析方法,熟悉各種分析儀器及藥物分析方法;
3、有上進心、責任心、具備良好的溝通能力及團隊合作精神。

生物技術藥物研發部——抗體開發研究員
職責概述:從事蛋白藥物分子生物學和細胞生物學相關實驗設計、操作及方法開發。
崗位職責:
1、序列分析、基因克隆和質粒構建等分子克隆實驗;
2、噬菌體文庫的淘選、篩選工作;
3、候選物體外細胞水平功能評價方法的開發;
4、科研文獻的調研查閱,設計實驗方案;
5、有效執行實驗室規範,負責實驗室相關儀器、設備等管理與維護。
任職要求:
1、學歷及專業:本科及以上學歷,生化與分子生物學、細胞生物學或制藥工程等相關專業;
2、熟練操作各種分子生物學實驗,包括基因克隆,細胞培養等,具有噬菌體文庫淘選、篩選實驗經驗,能夠獨立處理和分析實驗數據,解決實驗中出現的問題,具有2年以上治療性單克隆抗體研發經驗;
3、具備較強的查閱與工作相關文獻資料尤其是英文資料的能力;
4、具有嚴謹的科學態度,較強的工作熱情和團隊合作精神。能對實驗數據進行合理的分析,及時有效發現問題並提出處理方案。

生物技術藥物研發部——工藝開發平臺純化制劑研究員
崗位職責:
1、進行抗體偶聯藥物(ADC)工藝開發、優化等工作,詳盡規劃實驗流程並執行;
2、參與抗體偶聯藥物(ADC)中試生產,協助項目的申報,撰寫工藝研究部分的資料;
3、開展重組蛋白的純化和制劑相關研究,包括澄清、層析、UF/DF,制劑處方等方面研究;
4、管理和維護實驗室相關儀器、設備。
職位要求:
1、本科及以上學歷,生物技術、生物化學或制藥工程等相關專業;
2、具有蛋白偶聯藥物開發經驗者優先;
3、從事過蛋白純化工作、制劑研究或進行過新藥註冊申報,有相關工作經驗者優先;
4、具備較強的查閱與工作相關文獻資料尤其是英文資料的能力;
5、能積極主動的分析,解決工作中出現的問題;
6、善於溝通、有較強的工作責任感和事業心,對研發工作充滿激情。

技術支持部——分析主管
崗位職責:
1、 帶領分析團隊,為公司的FDA ANDA項目和其他的產品開發項目提供支持;
2、 負責開發中的產品的質量研究工作,按照美國FDA和CFDA的要求建立產品質量標淮及分析方法,並按照相關指南進行產品壹致性評價;
3、 負責為產品工藝開發提供分析支持;
4、 負責制訂分析方法的方法學驗證方案,按照方案執行驗證工作,並形成驗證報告;
5、 按照法規要求對新的物料或檢驗項目建立新的分析方法;
6、 制訂分析儀器、設備的確認方案並按方案執行,形成確認報告。
任職要求:
1、 藥學、分析化學及相關專業本科以上學歷;
2、 有良好的英語閱讀能力,可以閱讀英文資料及法規;
3、 具備良好的學習能力、思維能力和分析鉆研精神;
4、 有壹定的領導能力、溝通協調能力,可帶領團隊完成任務;
5、 熟悉中國藥典、USP、EP等法規,熟悉基礎理化分析操作及HPLC、GC等儀器操作,有分析方法開發研究的工作經驗;
6、 有GLP或GMP實驗室QC五年以上工作經驗;
7、 對申報國際註冊(特別是美國FDA註冊)相關經驗豐富者優先,其他條件可以適當放寬。

技術支持部——實驗室分析員
崗位職責:
1、 負責按照FDA要求建立產品質量標淮及檢驗方法;
2、 負責制訂檢驗方法的方法學驗證方案,按照方案執行驗證工作,並形成驗證報告;
3、 按照法規要求對新的物料或檢驗項目建立新的檢驗方法;
4、 制訂檢驗儀器、設備的確認方案並按方案執行,形成驗證報告;
5、承擔工藝相關實驗的設計並獲取相關實驗性數據。
任職要求:
1、 藥學、分析化學及相關專業本科以上學歷;
2、 有良好的英語閱讀能力,可以閱讀英文資料及法規;
3、 具備良好的學習能力、思維能力(分析鉆研);有壹定的領導能力,溝通協調能力,可帶領團隊完成任務;
4、 熟悉中國藥典、USP、EP等法規,熟悉基礎理化分析操作及HPLC、GC等儀器操作,有檢驗方法開發研究的工作經驗;
5、有GLP或GMP實驗室QC五年以上工作經驗。有FDA認證經驗者優先。

制造部——車間生產操作工程師
崗位職責:
1、按照GMP文件,可完成車間生產現場操作;
2、生產設備、工藝類驗證實施;
3、日常生產設備維護保養;
4、生產車間GMP文件起草;
5、工藝優化、設備改進。
任職要求:化工、制藥相關專業,大專或本科學歷。

物流部——倉庫管理員
崗位職責:
1、嚴格遵守公司各項規章制度,有計劃的做好本職工作;
2、嚴格執行倉儲管理制度,負責公司所有物資的存放、保管、發放工作,並做好定期清倉、盤存工作;
3、認真學習GMP專業知識和物資保管專業知識,服從工作安排,完成領導分配的其它工作。
任職要求:中專以上學歷,物流或醫藥化工專業,有藥企GMP或GSP經驗者優先,具有良好的團隊合作精神。

質量部——QC化學分析員
崗位職責:
1、按SOP要求完成工藝用水、進廠原輔料、包裝材料的化學測試;
2、按SOP要求對起始物料、中間產品、成品、穩定性考察樣品進行檢驗;
3、負責實驗室的日常維護:試劑、實驗室用品、穩定性研究、留樣(包括成品留樣、化學原料留樣)的管理,測試液配制及標定、實驗室儀器維護等;
4、起草/修訂檢驗方法的驗證方案及報告、操作規程,並對必要的方法進行驗證和確認;
5、起草/修訂儀器設備的確認方案及報告、操作規程;
6、保證所有的測試符合SOP和法規要求。完善標淮操作規程、記錄表格;
7、保持檢驗室的清潔整潔,並按規定做好防火、防毒、防盜和除四害工作。
任職要求:
1、化學、藥學或相關專業大專及以上學歷;
2、2年以上藥品生產企業質量控制化學分析經驗者優先;
3、熟悉現行GMP、中國藥典、USP等法規者優先;
4、熟悉化學測試儀器的使用及維護知識者優先;
5、具有壹定的設備驗證知識、方法學驗證知識者優先;
6、無不良職業記錄。

質量部——QC微生物分析員
崗位職責:
1、按SOP要求對起始物料、中間產品、成品、穩定性考察樣品進行檢驗;
2、按照文件要求對監測到的微生物進行鑒別;
3、負責實驗室的日常維護:試劑、菌種及實驗室用品的管理,培養基配制及實驗室儀器管理等;
4、起草/修訂檢驗方法的驗證方案及報告、操作規程,並對必要的方法進行驗證和確認;
5、起草/修訂儀器設備的確認方案及報告、操作規程;
6、保證所有的測試符合SOP和法規要求。完善標淮操作規程、記錄表格;
7、保持檢驗室的清潔整潔,並按規定做好防火、防毒、防盜和除四害工作。
任職要求:
1、微生物、生物、藥學或相關專業本科及以上學歷;
2、2年以上藥品生產企業質量控制微生物實驗室工作經驗者優先;
3、熟悉現行GMP、中國藥典、USP等法規者優先;
4、熟悉微生物測試儀器的使用及維護知識者優先;
5、無不良職業記錄。

醫學部——臨床監查員
崗位職責:
1、負責臨床研究的臨床監查、機構資質調查、試驗啟動培訓等;
2、負責委外項目CRA、CRC工作跟進、確認;研究者關系的維護;
3、協助項目經理完成項目評估及預案的起草;。
職位要求:
1、醫學或藥學專業本科或本科以上學歷;
2、具有臨床監查工作經驗,熟悉GCP和壹般的臨床試驗操作規程;
3、擅於溝通,可以獨自處理臨床研究中的各種問題;
4、工作努力、有團隊合作精神,可適應經常短期出差。

醫學部——項目經理
崗位職責:
1、負責臨床研究的組織和實施;
2、負責臨床項目相關文件的制定、審核、維護;
3、負責CRA項目成員的培訓、工作業務指導;
4、確保臨床試驗操作符合相關法規和企業SOP要求,保障試驗進程和質量控制。
職位要求:
1、醫藥相關專業本科及以上學歷;
2、三年以上臨床監查工作經驗壹年以上項目經理經驗;
3、獨立工作能力,強烈的團隊合作精神。

醫學部——臨床研究助理
崗位職責:
1、協助臨床試驗過程中的物資采購、淮備、管理;
2、協助臨床試驗藥品相關的全流程管理;
3、協助日常辦公物資的管理;
4、協助部門內部文件的歸檔和管理、維護;
5、試驗期間的儀器使用的委外校淮工作;
6、在不良反應監測專員指導下協助開展不良反應信息的收集、匯總。
職位要求:
1、大專及以上學歷;
2、熟練掌握微軟Office軟件包括但不限於Word、Excel;
3、責任心強,樂於學習,吃苦耐勞、有團隊合作精神。

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