近日，本公司研發的注射用FDA022抗體偶聯劑（即抗Her2抗體偶聯BB05，以下簡稱“該藥物”）用於治療HER2低表達的乳腺癌臨床研究完成首例受試者入組。

關於該藥物

近年來，本公司在小分子端構建了全新的擁有自主知識產權的Linker-Drug平臺（以下簡稱“BB05平臺”）。該藥物是BB05平臺首個新一代ADC藥物（antibody-drug conjugate，ADC），由針對人表皮生長因子受體2（HER2）靶點的單克隆抗體與BB05偶聯組成。該藥物可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物（拓撲異構酶I抑制劑），殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療HER2表達陽性的晚期實體瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、結直腸癌、子宮內膜癌等。

 該藥物的研發情況及進展

本公司就該藥物用於治療HER2高表達的乳腺癌I期臨床研究於2023年1月17日已成功完成首例受試者入組。

未來本公司將拓展更多新的晚期實體瘤適應症，旨在評價該藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵，以期評估其在相對適應症患者中的療效。