公司生产的盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多®)已经获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)生产批文(国药准字H20084432、国药准字H20123224),并于2009年7月在国内上市,是国内第一个成功投产的PEG化脂质体化疗药物。
里葆多®是一种脂质体制剂,系将盐酸多柔比星包封于表面结合有甲氧基聚乙二醇(MPEG化)的脂质体中,通过脂质体表面的PEG水化层阻止了脂质体与血浆调理素的结合,从而保护脂质体免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,延长其在血液循环中的时间。因此,本品具有与盐酸多柔比星完全不同的药代动力学特点。经静脉给药后,包封在PEG化脂质体内的盐酸多柔比星在体内的循环时间明显被延长,同时利用肿瘤部位EPR效应,使盐酸多柔比星在肿瘤部位实现靶向富集,减少了药物原有的心脏、骨髓以及脱发等毒副反应。
本品可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。
本品可用作一线化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下列两种以上药物联合化疗的病人:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
本品在国外还被批准用于卵巢癌和多发性骨髓瘤等恶性肿瘤。
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