本公司研發的用於治療鮮紅斑痣（“PWB”）的注射用海姆泊芬美國註冊項目（即F0026項目）II期臨床試驗近日於美國成功完成首例受試者入組。

藥物簡介

PWB是一種常見的先天性真皮淺層毛細血管網擴張畸形。表現為無數擴張的毛細血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊，病灶面積隨身體生長而相應增大，終生不消退，可發生於任何部位，但以面頸部多見，在新生兒中發病率高達千分之三至四。如不及時治療，65%以上的患者病灶會逐漸擴張，在40歲以前出現增厚或發生結節，嚴重影響容貌和心理。海姆泊芬進入人體後會迅速向組織擴散並在特定時間窗內分佈于血管內皮細胞。在特定波長的激光或LED光照射下，富含光敏劑的血管內皮組織會受到選擇性破壞。因此，病灶部位擴張畸形的毛細血管網將在光動力作用和後續的體內凝血系統作用下被清除，從而達到治療的目的。

海姆泊芬為全球首個針對鮮紅斑痣治療的光動力藥物，是集新藥靶、新化合物和新適應症於一體的新藥。作為第二代光敏劑，海姆泊芬有著化合物結構穩定、光毒作用低等特點，其用於鮮紅斑痣治療被收入人民衛生出版社《皮膚性病學》（第九版）教科書中。海姆泊芬光動力療法治療鮮紅斑痣具有療效確切、病灶消退均勻、代謝迅速、避光期短、瘢痕發生率低、治癒後極少復發等顯著優勢。作為國家1.1類新藥，注射用海姆泊芬（商品名：复美达^®）已於2017年在中國大陸地區正式上市銷售。2024年上半年，复美达^®為集團貢獻之銷售收入與去年同期相比增長36.17%。

關於復旦張江

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（上交所股票代碼：688505；聯交所股票代碼：01349）於一九九六年十一月創建於上海浦東張江高科技園區，是一家主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷綜合性醫藥企業。自成立以來，復旦張江始終堅持以「我們多一分探索，人類多一分健康」為企業宗旨，以探索臨床治療的缺失和不滿意並提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，務求成為生物醫藥業界的創新者及領先者。本集團目前已建立了基因工程技術平臺、光動力技術平臺、納米技術平臺及口服固體製劑技術平臺等多領域研發技術平臺，治療領域覆蓋皮膚疾病、惡性腫瘤、自身免疫系統疾病等。本集團是國際光動力藥物開發的領先者，亦在抗體偶聯藥物的研究開發方面積累了相當的經驗和技術。基於技術積累、人才優勢、競爭態勢、規模實力等因素，本集團將戰略性聚焦於光動力藥物及抗體偶聯藥物領域，積極推進研究開發及產業化，以期形成獨特且明顯的競爭優勢。