药品基本情况

药品名称：盐酸多柔比星脂质体注射液

药品规格：10ml:20mg

申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价

注册分类：原化学药品6类

通知书编号：2023B05505

原药品批准文号：国药准字H20084432

药品上市许可持有人：上海复旦张江生物医药股份有限公司

药品简介

本公司纳米技术平台治疗肿瘤的里葆多^®（以下简称“该药物”）于二零零九年八月上市销售，为Doxil^®的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物，取得较好的市场反响和口碑。

该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤，亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。