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追光筑梦,相信“光”的力量   2023-09-18
来源:上海证券报

 

走进上海张江,一群探索神奇“光”世界的先行者,吸引了上海证券报记者的目光,他们是专注光动力技术研究近27载的科创人。逐光而行,一片创新药的“试验田”映入眼帘,透过一个个创新硕果,记者探寻到一个共同的印记——复旦张江。

得益于张江得天独厚的创业环境,源源不断的资本赋能,复旦张江已成长为一家“H+A”双资本平台上市的科创公司。作为张江最早的一批创新创业者,复旦张江打造了全球光动力药物丰富的产品线,并研发出国内首创的艾拉及全球首发的复美达等光动力药物。

登“科”三年,复旦张江董事会主席赵大君欣喜于科创板给公司带来的战略机遇:“生物医药的研发需要高密度、长周期的资金流支持。搭乘科创板‘快车道’进军资本市场,复旦张江得以保持高强度的研发投入。”

赵大君告诉记者,复旦张江将秉持“多一分探索,人类多一分健康”的宗旨,坚持光动力药物及抗体偶联药物的研发和产业化,为社会作出贡献,为患者带去福音。

从复旦校园走向张江

“我们是通过高校、企业、地方政府机构的合作投资成立的,有着‘混血’的基因。”赵大君笑称。

1996年,复旦大学、上海浦东新区经贸国有资产经营公司、上海张江高新技术发展促进中心等进行合作,从复旦校园走出,于上海张江设立了公司。

27年前的张江,还是一片广袤的农田。公司创始人王海波在选址时,张江科学城的工作人员给了这样一个承诺——“你需要什么条件,我们就帮你创造什么条件”。正是这种开放的态度和对创新的支持,让复旦张江诞生于此,也扎根于此。

从1996年租赁400平方米的实验室,到2002年于蔡伦路308号建成了自有的研发生产及办公楼,到2007年改建了两条产品生产线,再到2012年增建研发中试车间,张江科学城孵化出了复旦张江,而复旦张江也伴随着张江科学城的发展而发展。

“可以说,它见证了我们的成长,我们也一路见证着张江科学城从地理名词到科创地标的转变。”赵大君表示。

也正是得益于这份互相成就,以及“政产学研用”多方协作的天然优势,复旦张江抓住了中国医药行业蓬勃发展的机遇,凭借在生物医药领域的实力,多次承担“国家重点科技项目(攻关)计划”“国家高技术研究发展计划”“‘重大新药创制’科技重大专项”等,并自1998年以来年年被认定为“上海市高新技术企业”。

为什么选择光动力这项治疗技术?

赵大君介绍称,新药的研发需要长期持续的投入。公司成立之初,依靠TPA、TNF受体等一系列生物医药技术转让和医疗诊断产品销售,为公司的创新研发提供资金支持,“在这个过程中,我们发现光动力技术独特的临床价值,它可以解决一些以往难以克服的医疗难题”。

1999年,复旦张江前瞻性地建立了光动力技术平台,成立专项研究中心,从事光动力新药的研究开发。自此,复旦张江在光动力治疗领域开始了追光筑梦之旅。

光动力治疗技术领跑者

在相当长的一段时期,国内的药物研究和医药产业以仿制为主。新药研发时间长、投入大、风险高,药企没有较强的实力及意愿研发新药,科研单位的创新能力也尚需提升。

“纯粹做创新药物,绝非易事。我们当然也经历过漫长的等待期和项目失败的痛苦煎熬。但回过头看,研发光动力新药的决策是极具前瞻性的。”赵大君坦言。

多年坚持,复旦张江成功研发出全球首创的两大光动力拳头产品——盐酸氨酮戊酸(艾拉)、海姆泊芬(复美达)。其中,2.4类新药艾拉于2007年上市销售,是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,用于治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病,有效填补了该领域特殊部位尖锐湿疣治疗的国际空白。

复美达则是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,也是国家1.1类创新药,于2017年上市销售。“该药物为世界性的治疗难题鲜红斑痣带来划时代的进步。临床试验结果表明,复美达光动力治疗用于鲜红斑痣,2次治疗后有效率97.4%。”有医药专家表示。

“复旦张江对创新的定位是创造具备独特性、不可替代性的临床价值的药物。除了艾拉和复美达,我们还有纳米技术药物里葆多,是国内第一个成功投产的PEG化脂质体化疗药物,可用于卡波氏肉瘤、三阴乳腺癌、卵巢癌患者。”赵大君说。

目前,治疗尖锐湿疣的艾拉、治疗鲜红斑痣的复美达及治疗肿瘤的里葆多,作为复旦张江的三大拳头产品,对公司主营业务收入贡献高达99.69%。

“公司的核心技术均为自主研发。多年来,我们秉持研究开发的初心,从未有任何改变。”赵大君自豪地说。

研发方面,复旦张江持续进行高强度研发投入。2019年至2022年,研发投入占营收比例为12.68%、18.59%、21.76%和22.66%,呈逐年增长趋势。同时,公司已形成光动力技术平台、抗体偶联技术平台、纳米技术平台、口服固体制剂技术平台四大研发平台,为创新研发提供技术支持。

“目前,我们基于BB05平台的在研项目治疗转移性乳腺癌和转移性胃癌的抗Her2抗体偶联BB05、针对肺癌和三阴乳腺癌等实体瘤治疗的抗Trop2抗体偶联BB05,都正在进行I期临床试验,同时针对小细胞肺癌治疗的抗DLL3抗体偶联BB05项目已经基本完成临床前研究,近期将尽快申请临床。”赵大君表示。

资本“活水”注入新动能

“新药研发不仅是一项与个人智慧挂钩的科技密集型工作,更是一项需要资本持续发力的工作。”赵大君表示。

作为老牌生物医药创新研发企业,2002年,复旦张江登陆香港联交所创业板,并于2013年转入香港联交所主板交易,阶段性缓解研发资金的需求。

2020年6月19日,复旦张江登陆科创板,实现了“A+H”股双平台运作,极大补充了公司的资本实力,不断焕发出新的活力。

“上市以来,复旦张江驶入新药研发快车道。每年的研发费用占营业收入的比例均在20%左右,大大加快了公司在研项目的推进,期待我们有更多药品能尽快上市,惠及患者。”赵大君表示。

秉持着“我们多一分探索,人类多一分健康”的企业宗旨,复旦张江持续探索临床治疗药物。而手握艾拉、复美达、里葆多三项核心产品,复旦张江也从蔡伦路一间小小的实验室走出,在不断的实践与开拓中,以“光”的力量点亮更大的国际舞台。

“例如,海姆泊芬已启动美国II期临床研究,将尽快完成首例入组工作。我们将通过海姆泊芬在美国FDA的注册上市,使该产品进军美国市场。”赵大君介绍道。从上海张江扬帆起航,在光动力领域踏浪前行。20多年来,复旦张江经历过等待、沉淀、突破、超越,如今正处于可持续发展的战略性聚焦阶段。赵大君也向记者分享了对公司的信心和期待:“我们将从临床实际需求出发,继续致力于光动力治疗方案的进一步发掘和优化。我相信,复旦张江的路会越走越稳、越走越宽,力争成为生物医药业界的创新者及领先者!”

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