6月30日上午,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“本集团”)全资子公司泰州复旦张江药业有限公司(以下简称“泰州复旦张江”)举行II期生产基地抗体偶联药物(以下简称“ADC”)项目试生产启动仪式,泰州复旦张江总经理陈宇先生主持本次仪式。
本集团董事会主席兼总经理赵大君先生于启动仪式上致词,对ADC生产线投入运行后为本集团带来的积极影响寄予了殷切期待,并向给予支持和帮助的管理层团队、密切协作与贡献的集团同事们、以及建设合作的各界伙伴表达了诚挚感谢。
“此前,复旦张江已具备了生物制剂、小分子开发、抗体偶联的研发能力,并将多款候选药物顺利地从临床前推向临床研究阶段,但由于种种原因,生物技术药物产业化一直未能实现。今天开始,生物技术药物产业化可以开始了,本公司产业发展的历史也将被改写。但这仅仅是个开始,后面还有大量的工作等待大家去完成,过程中还会有许许多多的困难,大家要有充分的思想准备,精诚合作,攻克难关,稳步前行。”
“几年前,本集团重点战略方向之一的光动力药物海姆泊芬在泰州实现了产业化,今天,泰州II期生产基地抗体偶联药物车间的建设完成并投入试运行,为本公司抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础。这也标志着本公司在两个战略方向产业化发展均已基本完成,是复旦张江发展史上又一里程碑。”
泰州复旦张江位于泰州中国医药城高科技产业园区,为首批入驻园区的医药制造企业。现已拥有多条原料药及水针注射剂的生产线,用以生产本集团两款已上市产品复美达®和昂内达®。基于本集团可持续发展的长远战略规划,为拓宽产品管线、保持持续竞争力,在综合评估了本集团现有的研发管线产品进度及未来的整体发展方向后,本集团在泰州复旦张江已有生产车间及厂房的基础上,于2021年6月起投资建设II期生产基地项目。该项目首期总投资约人民币6亿元,规划占地达44亩,总建筑面积约42300平方米,计划建设包括ADC车间、综合制剂车间在内的多条产线。
本次将投入运行的ADC车间占地面积约4895平方米,建筑面积约16300平方米,拥有2条1000L规模的抗体原液生产线、2条ADC偶联生产线及1条ADC制剂生产线。本集团期望采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药物的临床用药及商业化产品生产,该车间目前产能预计可达年产80万支ADC药物,未来将首先启动本集团抗Trop2抗体偶联SN38项目(F0024项目)的临床用药生产。ADC药物作为如今本集团基因工程技术平台的重要研发方向,随着泰州复旦张江II期生产基地ADC生产车间的正式竣工、投入运行,将进一步完善本集团产业发展布局,为增强本集团主营业务竞争力、提升持续盈利能力奠定更坚实的基础。