解放日报讯 （记者 章迪思）被比喻为“药物小车”的脂质体，长期以来只有国外公司能够制造。不过，现在我国的制药企业已将关键技术破解。记者日前从上海复旦张江生物医药股份有限公司获悉，他们已成功开发出全球首个二代脂质体药物仿制药“盐酸多柔比星脂质体注射液”，并已正式上市。这不仅对于国内肿瘤患者是个好消息，也打破了此前美国强生公司在此领域的技术垄断。

众所周知，化疗是目前治疗癌症最普遍的方法之一。但它的缺陷也日益显现，例如“精准度”不高，在杀伤肿瘤细胞的同时，也会“误杀”正常的组织和细胞。因此科学家正在不断寻找解决方案。“脂质体”就是他们找到的方案之一，它是一种新型的纳米靶向药物载体，如同一辆“小车”，可将药物精准地运到靶点，不仅提高精准度，还能延长药物在血液中的半衰期，使药力更持久，减少毒副作用。因此脂质体被国内外医药界纷纷看好，尤其是第二代脂质体技术，被誉为制剂学“皇冠”，但只有强生公司拥有其专利，其“代表作”之一，就是多柔比星脂质体注射液，它运用脂质体技术，改进了传统化疗药物多柔比星的药效。

对于其他公司来说，要想不支付专利费而进军脂质体药物市场，必须绕过重重技术壁垒，用自己的技术制造出同样水平的脂质体。虽然做的是仿制药，但难度不亚于开发新药，因此此前一直无人成功“突围”。我国从20年前开始研究脂质体药物，但大多无法完成大规模产业化的“临门一脚”。复旦张江公司多年前就已建立脂质体制剂平台，力争破解这一技术迷局。在他们的方案中，“PEG修饰”是一大亮点。普通脂质体进入体内后，会迅速被网状内皮系统捕获，从体内消失；而用了这一方法后，脂质体不再那么容易被吞噬，能延长在体内循环的时间，有助于药效发挥。产业化方面，他们将脂质体制备的各单元技术有机结合，建造了国内首条符合GMP要求的自动化生产线，每批可生产10000支制剂。此次上市的“盐酸多柔比星脂质体注射液”，各项指标均和国外同类药一致，是治疗乳腺癌、淋巴癌等癌症的一线化疗方案药物。
（解放日报，03版：科教卫新闻·综合新闻）