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光動力技術藥物
鹽酸氨酮戊酸外用散艾拉®

        鹽酸氨酮戊酸(5-ALA)是近年來開發的第2代光敏劑,是壹種體內血紅蛋白合成過程的前體物。正常情況下,ALA在細胞內的量很小,本身不產生光敏性。外源性ALA進入體內後,可被增生活躍的細胞選擇性吸收並積累,並在細胞內轉化為原卟啉IX(PpIX)等卟啉類物質。細胞內的PpIX是壹種很強的光敏劑,經過特定波長的紅光照射後即發生光動力反應,產生活性氧如單線態氧等而殺死增生活躍的細胞,而鄰近正常組織則不受任何影響。
        復旦張江在研究了大量有關ALA的科學資料的基礎上,根據中國疾病譜和市場特點,選擇人類乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的傳染病——尖銳濕疣作為開發方向,在國際上率先將ALA治療尖銳濕疣的新適應癥推向臨床研究。臨床試驗結果表明,ALA-光動力治療用於尖銳濕疣,疣體清除率達98.42%;治療後復發率僅為10.77%。同時,病人耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反應發生率也僅為7.67%。專家壹致認為,艾拉光動力治療將成為尿道口尖銳濕疣的首選療法和尿道外尖銳濕疣的壹線療法。
        經國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準,復旦張江光動力新藥“艾拉”(國藥準字H20070027)於2007年2月14日獲得新藥證書、生產批文,並於2007年5月上市銷售。
        艾拉目前臨床適應癥:尖銳濕疣。尖銳濕疣細胞有著增生活躍等與癌細胞相似的特點,艾拉能夠選擇性地在尖銳濕疣細胞中分布和累積,加以特定波長和能量的光波照射,可以選擇性地殺死尖銳濕疣細胞,而不損害周圍正常組織細胞。尤其對亞臨床感染和潛伏感染也能清除,從而降低復發率。
        艾拉光動力藥品的研制成功,給傳統的尖銳濕疣治療領域提供了全新的治療手段,已成為治療尖銳濕疣的首選療法。


註射用海姆泊芬复美达®

        海姆泊芬(Hemoporfin)及註射用海姆泊芬(Hemoporfin for injection)是由上海復旦張江生物醫藥股份有限公司開發的壹種卟啉類光動力治療藥物,商品名:复美达,為新藥1.1類。作為第二代光敏劑,海姆泊芬具有明顯的技術優勢。壹、海姆泊芬為單體化合物,結構明確,質量可控;二、海姆泊芬對正常組織的光毒作用很低,因此相對更安全、不良反應更少;三、海姆泊芬代謝迅速,可迅速從組織中清除,因此具有治療後避光期短和可在短期內重復治療的優勢。
        复美达光動力療法治療鮮紅斑痣的原理為:海姆泊芬經靜脈註射後立即在血液中形成濃度高峰,其迅速向組織擴散並特異性分布於血管內皮細胞,表皮層細胞則分布很少。此時給予特定波長的激光或LED光照射,將激發海姆泊芬的光動力反應,選擇性破壞富含光敏劑的血管內皮組織。患部病竈部位擴張畸形的毛細血管網將在光動力作用和後續的體內凝血系統作用下被清除。由於海姆泊芬的選擇性分布,病竈部位的正常表皮層將不受光動力反應的損傷;而其下方的深層真皮組織中也不受光動力反應的損傷,因該特定波長的光的穿透深度不夠。
        臨床試驗結果表明,复美达光動力治療用於鮮紅斑痣,2次治療後有效率97.4%,基愈率高達28.10%。
        經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準,註射用海姆泊芬已於2012年12月獲得國家化學藥品第1.1類新藥證書(國藥證字H20120076),並於2016年10月獲得註射用海姆泊芬生產批文(國藥準字H20163349),正式上市。



以上是本公司的產品項目目錄。 公司將根據實際情況變化及時更新。請註意:由於新藥研發的不確定因素,某個項目可能會終止或更改研究方向。 此外,由於商業競爭等因素,部分項目和產品未被列入目錄。

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