在时代的浪潮中，复旦张江犹如一艘稳健前行的巨轮，正驶向充满无限可能的未来。一路前行，我们始终将人才视为企业发展的核心动力。我们致力于创造一个既充满挑战又支持员工成长的工作环境，我们为每一位有梦想、有才华的人才提供广阔的舞台，我们珍视团队合作，相信通过团队的力量，可以走的更远。同时，我们尊重和帮助每一位员工不断成长，实现自我价值。

现诚挚邀请志同道合的您，加入我们的征程！

热招岗位

【生物统计主管】

岗位职责：

1、参与临床试验方案中统计相关部分的设计，包括样本量、随机和编盲、统计分析计划等；

2、独立撰写和审核SAP、TFL Shell；

3、管理和协调统计分析全流程，审核统计编程相关文件，包括SDTM、ADAM Spec、TFL结果等；

4、独立撰写和审核SAR，参与CSR相关部分撰写和审核；

5、供应商管理和协调；

6、提供临床试验过程中的统计学支持。

任职要求：

1、硕士及以上学历，统计学、数学、流行病学等相关专业；

2、掌握至少一种数据分析软件；

3、熟悉常用统计学方法；

4、1年以上临床统计相关工作经验（可接受统计、数学相关专业的应届博士生）。

【国内注册主管】

岗位职责：

1、法规技术支持：

a.中国药品相关法律法规、指南的更新跟踪、解读以及向公司相关员工的反馈；

b.公司国内注册品种整个生命周期内，法规及注册申报相关问题的技术支持；

2、项目的国内注册申报：

a.制定项目注册申报计划及要求，负责与项目组其他模块的协调沟通；

b.负责行政资料撰写，申报资料的撰写、审阅，申报资料的eCTD转化；

c.复核拟申报资料的真实性、合规性、完整性；

d.负责申报资料的递交、跟踪注册进度及监管方的要求，向公司内部反馈；

3、注册调研：

a.按需要，完成公司调研项目的法规注册申报信息；

b.公司关键项目，注册申报竞争动态的跟踪及反馈。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学相关专业；

2、3年以上CMC相关研发生产工作经验和3年以上药品注册工作经验；

3、独立负责过至少3个项目的注册相关工作，包括撰写整套申报资料（包含报上市）、与监管机构的沟通交流会等；

4、熟悉国内药品相关法律、法规、注册申报资料要求及工作流程，掌握中国/ICH/FDA/EMA等药品相关指导原则；

5、具有较好的沟通、协调、组织能力，熟练的法规/文献的检索、分析及整理能力。

【临床监查员】

岗位职责：

1、负责研究中心的筛选、启动、常规监查、关闭等工作；

2、准备研究中心立项、伦理及其他临床试验资料；

3、保证研究中心临床试验数据的质量；

4、与研究中心保持顺畅、良好的沟通；

5、定期维护中心层面的TMF文档；

6、完成上级指派的其他工作。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，医学、药学、护理等相关专业；

2、2年以上CRA经验；

3、1年以上II/III期晚期实体瘤临床监查经验；

4、具有乳腺癌临床试验经验优先考虑。

【电气工程师】

岗位职责：

1、负责厂房设施、公用系统、西林瓶联动线、后包线的维护保养，协助制定设备预防性维护保养计划，按要求实施，做好记录；

2、负责解决电气故障，对现场运行提供支持；

3、对设备频发故障的原因分析、排除及制定相关纠正措施，降低故障率；

4、参与公司设备的FAT、SAT、3Q测试及确认，部门相关SOP文件的编写；

5、开展部分零星项目及缺陷整改。

任职要求：

1、大专及以上学历，电气相关专业；

2、3年以上医药企业电气设备设施维修工作经验；

3、精通高低压配电设施，有一定的电气系统运行维护经验，了解伺服、步进、变频应用及控制原理；

4、具有良好的身体素质和职业素养。

应聘攻略

如果您渴望在一个充满机遇和挑战的环境中工作，希望与一群有才华、有激情的同事并肩作战，愿意为实现公司愿景和个人梦想而努力。

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